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(中央社記者陳俊華、陳偉婷台北23日電)經濟民主連合今天指出,行政院為爭取加入跨太平洋夥伴協定(TPP)提出增設藥品專利連結制度的藥事法修法,但有許多問題應暫緩審議;民進黨立委蔡培慧說,食藥署應多做功課。

蔡培慧上午與經濟民主連合發言人許博任、台灣健康人權行動協會理事長孫友聯、台灣製藥工業同業公會常務理事李芳全等人,上午在立法院舉行記者會。

許博任表示,這是藥事法修正是為了加入TPP,卻可能造成基本法理受到侵害,修正重點是參照美國建立藥品專利連結制度,往後食藥署在審查學名藥許可證時,將主動通知原廠藥藥廠檢視學名藥是否涉及專利侵權;若原廠提起侵權訴訟,食藥署將自動暫停學名藥藥證核發15個月。

許博任說,若食藥署自動停發學名藥證,形同不需經法院審酌裁定,即進行暫時狀態假處分,有行政權力過大,且過度向專利人傾斜的問題。經民連主張,立法院應暫緩審議藥事法修正草案,並要求衛生福利部提出藥事法的產業及社會評估報告。

蔡培慧表示,未來若藥廠只要提起訴訟,食藥署就要自動暫停學名藥藥證核發15個月,「這件事坦白講是非常荒謬」,原廠藥的藥廠權力是大於法院,專利連結也讓她看到更可怕的「法權退位」,法律訴訟的環節完全退位。

蔡培慧說,近年健保支出暴增,且學名藥用的比例比較高,透過專利連結衍伸各式的訴訟、審判,相信健保支出會大幅增加,「難道要讓健保瓦解嗎?」;她說,即使TPP也沒有這麼嚴苛的要求,「我都不知道食藥署為什麼要這樣做」,她認為食藥署應了解人民訴求、做點功課瞭解世界趨勢,「而不是聽從幾個特定藥商的遊說」。

對於立委與民間團體的質疑,衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正蔡士智受訪表示,藥事法修法目的是希望提供平台,原廠藥廠可上網登錄,想製造學名藥的廠商可上平台查詢相關專利權限,了解有沒有侵權疑慮。

蔡士智說,可能狀況包含原廠藥沒有專利、或專利過期,學名藥廠商產藥就沒問題;或專利未過期,學名藥廠商可再等待,或專利持續有效,但學名藥廠還是希望產藥,就要提出沒有侵權或對方專利無效等說明,釐清疑慮。

他表示,這樣的作法是保護專利,也可以避免學名藥上市後才因專利問題陷入訴訟,病人可能已經用藥,這樣更會侵害病人權益。

蔡士智說,修法條文確認前已廣跟藥界開過公聽會和多場說明會,藥界也都充分了解修法內容。1050923
 

 

 

中度颱風馬勒卡今天(16日)下午4時30分的中心位置已經來到台灣恆春東方大約320公里的海面上,移動速度由每小時20公里略微放慢到19公里,持續朝北北西的方向,進逼北台灣。目前暴風圈已逐漸進入巴士海峽及東南部海面,且強度有稍微增強趨勢,氣象局也將陸上警戒範圍由宜蘭、花蓮、台東,擴及北北基,提醒民眾嚴加戒備。

中央氣象局持續針對中度颱風馬勒卡發布陸上、海上颱風警報,氣象局表示,馬勒卡暴風圈已經進入巴士海峽及台灣東南部海面,目前颱風的中心位置在恆春東方約320公里的海面上,對花蓮、台東及大台北地區將構成威脅。

氣象局指出,馬勒卡颱風7級風暴風半徑維持為150公里,但是近中心最大風速目前已經增強到每秒43公尺,相當於時速155公里,預估未來颱風強度將持續增強,暴風圈也會持續擴大,因此,氣象局也將陸上警戒範圍由宜蘭、花蓮、台東,擴及大台北地區,必須嚴防馬勒卡可能帶來的威脅。氣象局簡任技正伍婉華說:『(原音)陸上警報區域包括綠島、蘭嶼的台東地區、花蓮、宜蘭以及基隆、新北、台北市,隨著它逐漸靠近,台灣附近的海浪風潤滑愛面逐漸增大。』

伍婉華表示,以目前馬勒卡行徑路線來看,應該會達到中度颱風最強範圍,增強為強颱的機會不高,但還需要密切觀察。

此外,由於對流雲系發展旺盛,容易有短時強降雨,因此氣象局也針對高雄、屏東及台灣西半部山區發布大雨特報,氣象局表示,16日傍晚以後,外圍環流會影響東半部地區,斷斷續續出現下雨情況,暴風圈會在17日清晨接觸東邊陸地,陸續影響到花蓮以北、中部以北的地區,都會有降雨的情況發生,提醒民眾,嚴防連日降雨,可能帶來的坍方落石災害。
 

(中央社記者曾依璇巴黎10日專電)法國警方近日在巴黎聖母院旁發現一輛裝有瓦斯瓶的汽車,逮捕3名女性嫌疑人,阻止了法國第一起由女性「聖戰士」組織的行動,目前持續追查共犯,包括一名不到16歲的少女。

費加洛報(Le Figaro)報導,內政部長卡澤納夫(Bernard Cazeneuve)在出席公民保護國家聯盟大會時說,今年初到現在,警方已逮捕293名涉及恐怖行動的嫌疑人,避免了許多起攻擊案。

他說,逮捕人數不代表政府能排除所有威脅,只代表政府會盡一切力量去避免,恐怖分子如今已有能力透過加密方式隱藏他們的計畫,躲過情報系統偵查。

法國警方最近一起成功阻止的攻擊計畫,是於9月4日凌晨在巴黎聖母院旁發現一輛裝載瓦斯瓶的汽車,循線逮捕3名女性嫌疑人,這是法國第一起由女性「聖戰士」組織的行動。

警方發現,這3名女子在被逮捕之前,正策劃另一起攻擊,要「用最簡單的方式造成死傷」。

巴黎檢察官莫林斯(Francois Molins)說,這些女子完全吸收了極端組織達伊沙(Daech)的教條,準備犯下其他暴力案件。

莫林斯表示,她們接受來自敘利亞的遠端指示並付諸行動,證明伊斯蘭國(IS)打算讓她們成為戰士,這也顯示女性在極端組織裡的角色不再侷限於家務。

3名涉案女子中,最年輕的只有19歲,卻在去年就因曾前往敘利亞而被法國當局列為「S檔案」,也就是涉及國家安全的可疑分子。

另外一名同夥為23歲,也曾計劃前往敘利亞,但在土耳其邊境被擋下;這次載有瓦斯瓶的汽車是她向父親借來的,兩人兩度試圖引燃車廂,但沒有成功。

根據報導,她們引爆失敗、棄車逃成人商品走後,向一名39歲的女性尋求收留,3人開始策劃另一起攻擊案,除了考慮使用自殺炸彈背心外,還提到用汽車衝撞公共建物、刺殺警察和攻擊大眾運輸系統。

警方透過電話通聯和地理定位系統找到她們所在的公寓,8日採取逮捕行動,她們以白刃反抗,後來開火才真人娃娃制服她們。

警方還在傳喚相關人士,尋找其他同夥,其中39歲嫌疑人的長女也被視為「恐攻計畫共犯」,而她還不到16歲自慰杯,是未成年人。1050910

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